吉祥德和默克鸠合公布了每周一次的HIV鸠合疗法‘Islatravir+lenacapavir’的2期临床磨练就果，闪现这种新式组合决策在赞助48周后，对已获取病毒学扼制的HIV成东谈主患者看护了较高的病毒扼制率。这种新决策当今将插足3期磨练。

默克的Islatravir是一种在研新式核苷逆转录酶易位扼制剂，目下正在进行多项鸠合其他抗逆转录病毒疗法赞助HIV-1的早期和后期临床磨练。吉祥德的Lenacapavir（上市名为Sunlenca）是一种创始HIV-1衣壳扼制剂，其对病毒复制的多阶段作用机制与目下已获批准的抗病毒药物不同，旨在为感染HIV-1或有感染风险的个体研发长效赞助提供新路线。

2019年5月，FDA授予lenacapavir用于与其他抗逆转录病毒药物鸠合使用赞助接收过大批赞助且耐多药的HIV感染患者的冲破性疗法认定。据吉祥德先容，固然大多数抗逆转录病毒药物作用于病毒复制的单一阶段，但lenacapavir针对HIV-1人命周期的多个阶段，何况与其他现存药物类别莫得已知的交叉耐药性。

该鸠合决策的2期磨练(好意思国临床磨练编号NCT05052996)是一项绽开标签、活性对照臆想，以1:1的比例当场分拨104名病毒学得到扼制的成年东谈主接收每周一次口服2毫克Islatravir和300毫克Lenacapavir(n=52)，或陆续逐日口服必妥维（即Biktarvy） (n=52)。

在第48周时，服用鸠合决策的受试者保合手了较高的病毒扼制率(n=49；94.2%)，这是磨练的次要非常之一。此外，48周后莫得受试者的病毒载量≥50拷贝/毫升。而在本年3月份公布的数据，鸠合决策组患者接收赞助24周后的病毒扼制率也为94.2%。

此外，在第48周时，改用为每周一次鸠合决策和陆续使用必妥维的患者的HIV扼制率很是，分手为94.2%和92.3%，闪现了鸠合决策的非劣效性。两组中均无个体在48周后病毒载量达到≥50拷贝/毫升。

在安全性方面，接收鸠合决策的患者中有19.2%论说了赞助干系不良事件，而使用必妥维的患者中，这一比例为5.8%。最常论说的赞助干系不良事件是口干和恶心。两组均未论说与臆想药物干系的3级或4级赞助干系不良事件。

该磨练也在2024年好意思国《IDWeek》大会上公布。这些成果标明，与目下可用的逐日口服一次的HIV药物（如吉祥德的必妥维）比拟，每周口服一次的鸠合决策不错为HIV感染者提供一种长效替代决策，从而可能削弱逐日服药的包袱，莳植允从性。

目下，好意思国可用的长效HIV赞助药物是Viiv Healthcare的Cabenuva，该药物以每月或每两个月打针一次的形势给药，无需事先口服剂量。以及Sunlenca，在开动口服疗法后以每年两次打针的形势获批用于赞助耐药性HIV。

参考源流：‘Gilead and Merck Announce Phase 2 Data Showing a Treatment Switch to an Investigational Oral Once-Weekly Combination Regimen of Islatravir and Lenacapavir Maintained Viral Suppression in Adults at Week 48’，新闻稿。Gilead Sciences, Inc.；2024年10月19日发布。

注：本文旨在先容医药健康臆想，不作任何用药依据，具体用药提醒，请研究主治医生。

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