转自:亚虹医药
中国上海,2024年10月24日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的大家化更正药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日通知,其自主研发的APL-2302(一种泛素特异性卵白酶1,USP1阻难剂)用于颐养晚期实体瘤的新药临床推敲(IND)获好意思国食物药品监督料理局(FDA)批准。
APL-2302是公司自主研发的USP1阻难剂,通过“合成致死”机制施展抗肿瘤作用。在临床前推敲中,APL-2302单药颐养和麇集颐养在肿瘤阻难方面推崇出讲究的体外和体内活性,有后劲成为颐养特定生物符号物阳性(如BRCA基因突变等)的晚期实体瘤(乳腺癌、卵巢癌、前方腺癌等)的新继承。
该推敲是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代能源学(PK)和初步抗肿瘤活性的Ⅰ / Ⅱa期、怒放性、多中心、剂量递加和推广推敲。
亚虹医药首席拓荒官吴虹博士暗意:“很称心APL-2302 IND获FDA批准。APL-2302的临床前数据令东谈主立志,咱们荒芜期待该候选药物的临床数据,进一步评释这款药物的安全性和疗效,相接本色的临床颐养需求,让更多患者获益。咱们将尽快向中国国度药品监督料理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新药临床历练苦求,积极股东该项临床历练在大家范畴内的开展。”
对于亚虹医药
亚虹医药(股票代码:688176.SH)缔造于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤过头它首要疾病范畴的大家化更正药公司。袭取“改善东谈主类健康,让生命更有尊荣”的企业职业,亚虹医药立志成为在专注颐养范畴集研发、分娩和交易化为一体的外洋跨越制药企业,为中国和大家患者提供最好的诊疗一体化搞定决策。
公司坚握以更正技艺和家具为中枢驱能源,通过打造自有的研发平台和中枢技艺,长远探索药物作用机理,高截止筛选评价候选药物。通过里面完善的研发体系和大家药物拓荒熏陶专长,亚虹医药力图于于在专注颐养范畴推出大家始创(First-in-Class)药物和其它存在弘大未被称心颐养需求的更正药物。
同期,亚虹医药通过自主研发和政策合营,围绕泌尿生殖系统疾病进行家具管线的深度布局,高度温雅该范畴的技艺前沿和颐养发展趋势,细察并挖掘未被称心的临床需求,前瞻性地进行家具盘算推算和生命周期料理,打造涵盖疾病会诊到颐养的上风家具组合,从而造福更多的中国和大家患者。欲了解更多信息,请窥探www.asieris.cn。
(转自:亚虹医药)
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