放弃2024年12月17日收盘,万邦德(002082)报收于7.01元,下降5.4%,换手率3.35%,成交量20.65万手,成交额1.47亿元。
当日关爱点来覆信息:12月17日万邦德收盘报7.01元,跌5.4%,当日成交2065.04万元。公司公告:子公司WP103药品临床造就央求得到FDA受理,用于挽回重生儿缺氧缺血性脑病。来覆信息汇总12月17日万邦德(002082)收盘报7.01元,跌5.4%,当日成交2065.04万元。前10个往改日资金流向情况:主力资金累计净流出1937.77万元,股价累计高潮2.93%。
资金流向当日主力资金净流出978.86万元,占总成交额6.66%;游资资金净流入81.31万元,占总成交额0.55%;散户资金净流入897.55万元,占总成交额6.11%。
公司公告汇总对于子公司WP103药品临床造就央求得到FDA受理的公告万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月17日收到好意思国食物药品监督措置局的书面复兴,公司自主研发的WP103(石杉碱甲打针液)用于挽回重生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床造就央求庄重得到受理。
本次受理的基本情况药品称号:WP103(石杉碱甲打针液)受理日历:2024年12月17日(好意思国时辰)受理号:172773适合症:重生儿缺氧缺血性脑病央求事项:新药临床造就央求央求东谈主:万邦德制药集团有限公司药品基本情况WP103(石杉碱甲打针液)是公司更正药研发团队基于临床前、临床数据,自主研发的挽回重生儿缺氧缺血性脑病的合适FDA条件的石杉碱甲打针液,现在好意思国尚无石杉碱甲药品获批上市。
重生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种重生儿脑毁伤疾病,现在挽回面目包括复旧疗法、界限惊厥、挽回脑水肿、亚低温挽回等。石杉碱甲是一种高活性、高选拔性的胆碱酯酶扼制剂,同期具有免疫雷同、抗氧化应激等作用。临床前动物考虑显现,石杉碱甲有后劲裁汰HIE患儿的脑毁伤和神经元死亡进度,何况在动作学、知道与挂念测试中带来权臣的改善。
公司于2024年5月得到好意思国FDA授予的石杉碱甲挽回重生儿缺氧缺血性脑病的萧疏儿科疾病认定和孤儿药认定,使公司在研发、注册及营业化等方面享受好意思国的计策复旧,包括临床造就用度的税收抵免、解任新药央求费、加快审评审批经验,居品获批后将享受7年的市集独占权等。
本次得到FDA受理的新药临床考虑是一项在健康东谈主中开展的药代能源学考虑,通过相比不同种族东谈主群的数据,复旧充分桥接石杉碱甲在中国东谈主群中已有的大批临床数据,复旧后续对新适合症的快速成立。
风险请示本次央求是公司向FDA递交的新药临床央求,尚需得到FDA批准开展临床造就的许可,公司方可按照干系规章和条件开展临床造就。
本次讲述新药临床造就得到批准许可且待临床造就顺利后,经FDA批准方可上市,短期内对公司打算事迹不会产生首要影响。公司将积极鼓励上述研发花式,并严格按照联系规章实时对花式后续发扬情况奉行信息露出义务。敬请巨大投资者留神防患投资风险。
以上骨子为本站据公开信息整理,由智能算法生成,不组成投资提议。