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“减肥神药”司好意思格鲁肽国内上市激越下,押注国产平替的九源基因为何二级市集“遇冷”?

发布日期:2024-12-07 19:38    点击次数:139

  开首 中原时报

  减再版司好意思格鲁肽认真在国内上市之际,头顶该款“减肥神药”主见的二级市集“少壮”却遭逢了一股寒流。

  11月28日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)认真登陆港交所,开盘报7.50港元/股,上市即破发,当日收跌38.41%。接下来几个交游日,尽管股价有所回升,但舍弃12月6日收盘,报7.93港元/股,仍远低于刊行价。

  令东谈主讶异的是,九源基因不但手抓多个“亿级单品”,而且还领有首款请问上市的国产司好意思格鲁肽生物仿制药,理当能讲一个“好故事”,为何投资者却不买账?针对产物布局等相关问题,记者致函采访九源基因,舍弃发稿未收到回应。

  一位医药行业分析师对《中原时报》记者示意,一方面受到市集环境的影响,投资者对新股的风险偏好下降,港股医疗板块首日破发大批;另一方面,投资者对于九源基因的长久增长持有严慎派头,无论是已上市产物,如故押注减重赛谈的在研产物,齐靠近不同经过的挑战。

  “亿级单品”衰落史

  公开贵寓知道,九源基因诞生于1993年,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治愈规模。

  总的来看,九源基因2021年、2022年、2023年及2024年上半年分歧营收13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元,净利润分歧为1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元、1.05亿元。事迹还算知道,但彰着增长乏力。

  具体到不同治愈规模,公司已上市的8款产物集合在骨科、肿瘤、血液三大规模。2021年—2023年及2024年上半年,这三大规模孝敬的收入总占比分歧达87.7%、93.9%、91.6%、88%,基本孝敬了大部分收入。值得把稳的是,其中骨科即“骨优导”这款单品的收入占比逐年增多,已从2021年的27.2%跃升至2024年上半年的59%。

(九源基因不同医疗规模产物销售收益及占比。开首:聆讯贵寓)(九源基因不同医疗规模产物销售收益及占比。开首:聆讯贵寓)

  剩下的代谢疾病规模尚未有产物罢了买卖化,但翻看公司聆讯贵寓,“司好意思格鲁肽”等代谢疾病药物的文字与骨科比拟,可谓是有过之无不足。

  这要从九源基因的几款单品提及。

  期间回到2021年,九源基因坐拥4款销售收入亿元级的单品,分歧是立异骨拓荒材料“骨优导”、用于肿瘤放化疗及麻醉手术恶心吐逆的“吉欧停”、用于静脉血栓栓塞症的“亿喏佳”、以及用于中性粒细胞减少症的“吉粒芬”。

  关联词,除了“骨优导”收入及占比保持稳步增长除外,其他三款单品连年来齐遭逢了不同经过的下滑。下滑的原因与药品集合带量采购(下称“集采”)奏凯相关。

  其中,“吉欧停”的下滑最严重。2021年,该产物孝敬了2.46亿元收入,占比18.8%;2022年,该产物营收急速下滑至0.68亿元,占比6.0%;到了2023年,该产物仅孝敬收入0.17亿元,占比1.3%。

  据聆讯贵寓,“吉欧停”的两个规格分歧中选第五批和第七批国度集采,导致销售价钱和销售量均有所下降。其平均售价由2021年的2.59万元下落至2022年1.19万元,2023年进一步降至3400元;销售量由2021年的9500件下降到2022年的5700件,并进一步下降至2023年的4800件。

(九源基因不同上市产物收益及占比。开首:聆讯贵寓)(九源基因不同上市产物收益及占比。开首:聆讯贵寓)

  无特有偶,另一款亿级产物“亿喏佳”相同遭逢集采这把“大刀”。该产物中选了第八批国度集采,周期自2023年7月启动,这奏凯导致了产物的销售收入从2022年的2.35亿元降至2023年的1.92亿元。

  2024年上半年,“亿喏佳”的销售收入络续同比下滑53%至0.63亿元。“咱们预测,2024年亿喏佳的销售量和平均销售价钱齐将大幅下降。”九源基因示意。

  不错预思,“亿喏佳”将成为九源基因第二个坠落的亿级单品。

  除了以上两款产物外,九源基因的多款产物被列入了多地的省级集采,单品营收均呈现下降趋势。

  唯有“骨优导”的营收依然坚挺。据灼识策动贵寓,“骨优导”是中国首款获批上市的重组东谈主骨模式发生卵白-2骨拓荒材料,2023年的市集份额高达85.5%,在通盘骨拓荒材料市聚积所占市集份额为21.8%。

  舍弃现时,“骨优导”尚未被纳入国度集采,在2023年公布的第四批医用高值耗材集采名单中,“骨优导”也未在列。但相关采购公告律例,对于未列入第四批医用高值耗材集采名单的部分医疗器械,场地政府应通过推行竞价律例或限价等方法对其进行价钱调控,“骨优导”出当今所列产物中。

  也即是说,“骨优导”短期间内约略不会受到国度集采影响,成为下一个逐渐衰落的“亿级单品”。但这把“达摩克利斯之剑”仍旧高悬,况且将随时靠近有计划场地监管机关所推行的价钱调控。

  这么来看,九源基因的事迹逐渐依赖单一产物“骨优导”,为了保证增长可连接性,将要点向司好意思格鲁肽这款红遍各人的单品偏移成为了一种必须。

  角逐“千亿级单品”

  本年以来,跟着减再版司好意思格鲁肽“诺和盈”获批并认真在国内上市,重复国度启动“体重解决年”的策略东风,由GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体欢乐剂主导的“减重药”市集愈活气热。

  近日诺和诺德发布的Q3财报知道,公司前三季度总营收294.6亿好意思元,同比增长23%。其中,司好意思格鲁肽是最大的事迹能源,前三季度销售额205.9亿好意思元,同比大涨88%,占公司营收近七成。

  业内预估,字据现时的增长趋势,司好意思格鲁肽2024年全年有望卓著K药(2024年前三季度销售额为216亿好意思元),问鼎各人“药王”。

(开首:聆讯贵寓)(开首:聆讯贵寓)

  事实上,字据聆讯贵寓,九源基因早在2005年就照旧开展GLP-1受体欢乐剂的有计划,并拓荒出了中国首款得回IND(新药临床测验请求)批准的利拉鲁肽在研生物仿制药。

  然则在2017年至2019年时刻,九源基因将该在研产物以1.05亿元的价钱转让给了杭州中好意思华东制药有限公司(下称“中好意思华东”),并分歧于2023年3月及6月成为中国首款获批准用于治愈2型糖尿病以及肥壮症及超重的利拉鲁肽生物仿制药。

  据米内网数据,这款利拉鲁肽打针液在2024年上半年销售额增速高达1269.71%,使得中好意思华东成为利拉鲁肽打针液的TOP2企业。另据2023年中国用于治愈2型糖尿病的GLP-1受体欢乐剂产物销售额及市集份额,利拉鲁肽销售额19.17亿元,市集份额占比22.1%,仅次于司好意思格鲁肽。

  尽管据与中好意思华东的左券,该产物在买卖化后首六年可按其年度销售净额获一定百分比的分红,但这对于九源基因来说,无疑是“起了个大早赶了晚集”。对此公司称,这次转让是为了“筹集资金用于那时其他产物管线的拓荒。”

  值得把稳的是,中好意思华东是华东医药(000963.SZ)的全资子公司,亦然九源基因现时的最大鼓舞,与此同期,华东医药终年是九源基因的前五大客户和供应商,况且九源基因现时的最大单品“骨优导”并非自主研发,而是2010年8月从华东医药的大鼓舞杭州华东医药集团有限公司处收购。

  上述医药行业分析师以为,怎么梳理和均衡这种剪握住理还乱的复杂关系,对九源基因来说将是一大熟练。“毕竟,华东医药亦然司好意思格鲁肽赛谈上的玩家之一。”

  现时,九源基因的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”的上市请求已于本年4月率先得回受理,而用于治愈肥壮症及超重的产物“吉可亲”刚刚于本年1月获批临床。

  不外,九源基因能否保持住先发上风仍然存在诸多变数。率先,司好意思格鲁肽现时正处于专利纠纷中,对于通盘押注“国产平替”的厂家来说,惟有控制法院最终决定诺和诺德司好意思格鲁肽原研药物的中国授权专利无效,不然无法在该专利到期前(即2026年3月20日)前进行相关产物买卖化。

  其次,国内已有多家企业霸占司好意思格鲁肽赛谈。舍弃现时,国内已有13款用于治愈2型糖尿病的司好意思格鲁肽生物仿制药正处于III期临床测验阶段,10款治愈超重及肥壮症的司好意思格鲁肽生物仿制药已取得IND批准。

(开首:聆讯贵寓)(开首:聆讯贵寓)

  多位行业专科东谈主士受访示意,“诺和盈”积聚的先发上风短期间内很难撼动,2026年后减再版司好意思格鲁肽规模或将造成“一超多强”的场地。届时,国内“平替”们怎么造成各别化并进一步镌汰资本将是制胜关键。

  对于九源基因司好意思格鲁肽产物的研发进展和市集发扬,《中原时报》记者将连接样貌。

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牵累剪辑:王其霖