转自:一度医药
Cassava Sciences的阿尔茨海默病3期进修未能达到其共同主要异常。由于该盘考还枯竭次要和探索性生物象征物异常,公司已住手另一项 3 期进修和怒放标签彭胀进修。
3期进修将Simufilam(一种靶向细丝卵白A卵白的小分子)与安危剂对比,受试者超800东谈主,均患有轻度至中度阿尔茨海默病。52周后,Simufilam组在通晓和功能驱逐量表(ADAS-COG12 和 ADCS-ADL)相干于基线的变化并不比安危剂组好。
ADAS-COG12评分中,数字越低暗示通晓驱逐越少,服用Simufilam的患者评分高潮了2.8分,安危剂组评分高潮了3.2分。在ADCS-ADL评分中,数字越高暗示功能驱逐越少,服用Simufilam的患者评分下降了3.3分,安危剂组评分下降了3.8分。
两个服从王人莫得统计学真谛,p值别离为0.43和0.40。Cassava Sciences对轻度和中度患者亚组进行了顶线分析,依旧未能显现出统计学上倡导的改善。Cassava Sciences还确认了次要和探索性生物象征物异常的失败。
Cassava Sciences首席履行官Rick Barry暗示,在阿尔茨海默症患者中,安危剂组的通晓丧失不如昔日在其他安危剂对照盘登第报谈的那么倡导。Cassava Sciences正在勉力找启航生这种情况的原因,但并未使用安危剂反馈来解说simufilam可能有用。相背,Cassava Sciences住手了第二阶段3期进修和怒放标签彭胀。
Cassava Sciences暗示将陆续审查数据并评估下一走路动,截止第三季度末公司领有1.49亿好意思元现款和等价物。
Simufilam的研发进程备受争议,外界启动怀疑告捷可能性,这也导致其股价在盘前去来中下降85%,跌至4好意思元以下。另外Cassava Sciences还将付4000万好意思元,以处理对本年早些时分对2b阶段数据作念出误导性述说的看望。
参考尊府:
fierce biotech
(转自:一度医药)
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